湖北省疾病預防控制中心

為了進一步宣傳、貫徹落實國家衛生健康委、教育部、科技部、國家中醫藥管理局聯合印發的《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》，提升我省疾控機構倫理審查工作的整體水平，促進全省疾控機構科研工作的創新發展，4月19日-21日，由省疾控中心主辦的“湖北省疾控系統倫理審查能力建設培訓班”在荊州成功舉辦。省疾控中心黃希寶副主任（副院長）、省科技廳社發處李翠華副處長、荊州市疾控中心毛安祿主任等領導出席會議，來自全省疾控機構的分管領導、倫理工作人員共80余人參培。培訓活動由省疾控中心倫理委員會主任委員史廷明處長主持。

省科技廳李翠華副處長，省倫理專家委員會副主任委員同濟醫院杜艾樺研究員、省疾控中心史廷明處長，省疾控中心倫理委員會委員陳紅纓主任、湖北今天律師事務所王洪斌律師，省倫理專家委員會秘書協和醫院褚圓圓、省疾控中心曹新建分別圍繞《人類遺傳資源管理政策法規解讀》、《醫學倫理審查的歷史發展》、《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法解讀》、《藥物臨床試驗相關法規》、《知情同意書審查要點講解》、《倫理審查會議管理》、《倫理委員會組織建設及備案要求》等議題進行了精彩的演講。為使參培學員對倫理審查會議有更加直觀、深刻的印象，會議還安排全體學員現場觀摩了項目的實際審查過程。此次培訓內容豐富翔實，結合案例，引經據典，受到學員們的一致好評。

本次培訓班將有效指導全省疾控機構倫理委員會建設、依法依規地開展倫理審查工作，確保涉及人的生命科學和醫學研究健康發展。

[背景介紹]近年來，國家和有關部委先后發布了《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設指南 （2019 版）》、《藥物臨床試驗質量管理規范（2020版）》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范（2022版）》、《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法（2023版）》等。以上法律、規范對各類藥物和醫療器械臨床試驗提出了很高的倫理要求。在此背景下，我省疾控機構急需規范設立倫理委員會，亟待提高倫理審查能力，針對全省疾控機構開展培訓顯得尤其必要。