湖北省疾病預防控制中心

近期，安評所評價一部首次階段性完成了一項犬重復經口給藥毒性及伴隨毒代動力學試驗項目。非嚙齒類動物重復給藥毒性試驗是安評所取得的GLP試驗項目之一，按照國家GLP資質要求，在一個復查階段，取得的相關資質項目均應有相應的試驗項目經歷，這一項目的開展，為安評所下一次的GLP復查工作奠定了基礎。

近年來，安評所以犬為實驗系統開展的試驗項目不多，經驗有限，尤其是采用經口給藥途徑的研究更少。本次試驗有兩個難點，一是所研究的藥物對犬類有較強的胃腸刺激性，給藥后犬只容易發生嘔吐致使給藥劑量上不去。二是毒代動力試驗操作要求嚴苛。正式試驗前，安評所專題負責人易平帶著實驗人員進行了十余次的預試，試驗了溶液灌胃、膠囊口服、單次給藥、多次給藥等，充分了解藥物可能存在的毒性。最后找到合適的劑量采用溶液灌胃的方式給藥，既完全展現藥物的毒性反應，也降低動物嘔吐的影響。同時嚴格要求實驗員，加強實驗員給藥、采血訓練，在毒代采血日合理安排工作流程，有條不紊的完成毒代采血工作。

在此項目開展的同時，評價一部還承擔了9項藥物毒理學試驗和10余項食品的遺傳毒性試驗，部門15人相互協作，心往一處想、勁往一處使，遇到難題共同商討解決方案，無論是在緊張的采血環節，還是在日常的給藥觀察階段，每個人都堅守崗位、各司其職，充分發揮自身的專業優勢，憑借著高度的責任心與默契配合，最終順利完成了各項試驗任務。整個實驗團隊的技術和協作經過了一次艱苦的錘煉，得到了提升，今后類似的項目積累了寶貴且詳實的經驗，更為安評所進一步拓展相關研究領域奠定了堅實的基礎。